活動報告

2024/12/ 6 ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024

12/6　ZOOMにて開催予定。
「ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024」

主催：サイエンス＆テクノロジー　株式会社
講師：山本一羊

詳細はこちらとなります。↓
https://www.science-t.com/seminar/C241213.html

2024/6/ 7 ASEANの医療機器業界及び法規制について

講師　山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ
主催　（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

詳細はこちらです。
ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】
https://www.rdsc.co.jp/seminar/240650

7/14（木）東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー

経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。本セミナーでは、ASEAN医療機器指令（AMDD）が、2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、シンガポールとマレーシアに関しては、申請フローをご案内いたします。

講師　山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ
主催　株式会社　情報機構

詳細はこちらです。
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB220799.php

6/24 ASEANの医療機器業界及び法規制について

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。

講師　山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ
主催　（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

詳細はこちらです。
ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】
https://www.rdsc.co.jp/seminar/220653

5/27　ASEAN における医療機器セミナー

ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

ASEAN 各国の医療機器市場の動向、
AMDDの流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）について紹介。
さらに、主要国ごとに異なる法規制や、
2020 年以降に大きく変化した国について最新情報をお伝えいたします。

講師　山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ
主催　サイエンス＆テクノロジー　株式会社

詳細はこちらです。
https://www.science-t.com/seminar/C220520.html

夏季休業期間のお知らせ

平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

当社の夏季休業期間に関しまして、下記の通りお知らせいたします。

●休業日
2021年8月7日（土）～ 2021年8月15日（日）

2021年8月16日（月）より営業を開始いたします。

Webおよびメールからのお問い合わせは、休業期間中も受け付けておりますが、休み明け以降順次回答いたします。休業期間中はご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

8月3日 Live配信： ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請セミナー

ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

【Live配信受講】 2021年8月3日（火） 13:00～15:30

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
講師：山本一羊　（株）エコロジーヘルスラボ　代表取締役

詳細及びお申込みはこちら（外部サイト）

https://www.science-t.com/seminar/C210813.html

6月14日　ASEANの医療機器法規制について【LIVE配信】

＜概要＞
本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。

＜日時＞
2021年06月14日（月） 13:30～15:30

<場所＞ WEBセミナー＜講師＞（株）エコロジーヘルスラボ代表取締役　山本一羊詳細・お申込みは主催者WEBでご確認ください。（下記） https://www.rdsc.co.jp/seminar/210630

4月２０日　東南アジアにおける医療機器業界法規制セミナー＠オンライン

■講座のポイント　
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

■受講後、習得できること
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制

■　講演者
山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ　代表取締役

詳細は主催社「（株）情報機構」のHP（こちらです）
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB2104B6.php

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制デジタル教材の販売

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナーの内容を一部編集し、デジタル教材（PDF)としてご提供いたします。詳細は、医療機器（デジタル教材販売、及び、リサーチ業務）PAGEをご覧ください。

ASEAN医療機器市場最新動向および規制・薬事申請セミナー（6月）

東南アジアにおける医療機器業界の概要及び法規制セミナー
-2020年06月23日（火）12:30～16:40-

主催：株式会社R&D支援センター

講師：株式会社エコロジーヘルスラボ　代表取締役
（Andaman Medical Pte Ltd　日本支局長）山本一羊　　–　セミナー後半（14：40～）に登壇予定　

詳細内容及び申込はこちらのHP⇒https://www.rdsc.co.jp/seminar/200395

■講座のポイント　
本セミナーでは、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、 ASEAN医療機器指令やASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、それぞれの国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。

■今回の対象国(予定)：シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン

東南アジア医療機器業界及び法規制セミナー2019年11月ご案内

東南アジアにおける医療機器業界の概要及び法規制
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-

主催：情報機構株式会社

講師：株式会社エコロジーヘルスラボ　代表取締役
（Andaman Medical Pte Ltd　日本支局長）山本一羊

詳細内容及び申込はこちらのHP⇒　https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA191131.php

■講座のポイント　
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、事例紹介、具体的な演習を行います。

■今回の対象国(予定)：シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー 4月のご案内

テーマ：東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー

シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナーです。

■講座のポイント

経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、事例紹介、具体的な演習を行います。

■受講後、習得できること

・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業の手順と書類作成法

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど

ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制

■講演中のキーワード

ASEAN医療機器規制、AMDD,CSDT

詳細はこちら

2019/3/15 開催（新宿）

テーマ：中国CFDA、ASEAN各国の規制および医療機器薬事申請のポイント

※留意点：第二部ASEANパートに登壇予定です。

詳細はこちら

MED TECH JAPAN 2018 に出展いたしました！

MED TECH JAPAN
日程：2018年4月18日(水) 空 20日(金)
会場：東京ビッグサイト（東京国際展示場）

＜出展状況＞

MED TECH JAPAN に出展

MED TECH JAPAN 18
2018年4月18日(水) – 20日(金)
@東京ビッグサイト
http://www.medtecjapan.com/ja
ブースNO1613

東南アジアでの医療機器の現地代理人業務、製品登録申請、販社紹介を「ワンストップ」でお手伝いします。
皆様のご来場をお待ちしております。

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナーのご案内

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー
-シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に-

■講座のポイント
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、事例紹介、具体的な演習を行います。

日時　2018年4月24日（火）　13:00-16:30

詳細及び申込先：株式会社情報機構

ベトナム・ホーチミンシティー展示会出展視察

丁度２週間ほど前に高島屋がオープンするなど、日本企業の進出ラッシュが続くホーチミンシティーですが、今回は、VIETBEAUTYが３日間開催されました。当展示会は、消費者向けというよりも、BtoB向けです。弊社は、日本企業の展示会サポート業務のため、参加しました。
＞＞視察状況はこちら

ベトナム・ホーチミンシティー展示会出展視察

丁度2週間ほど前に高島屋がオープンするなど、日本企業の進出ラッシュが続くホーチミンシティーですが、今回は、VIETBEAUTYが３日間開催されました。当展示会は、消費者向けというよりも、BtoB向けです。弊社は、日本企業の展示会サポート業務のため、参加しました。
ベトナムでは化粧品に関して、韓国企業が補助金も利用し、官民一体となって、一段と勢力を拡大しており、今回の展示会でも、相当数出展していました。
タイ、台湾、シンガポール、インド企業も多く参加しており、国際色豊かなイベントとなりました。

VIETBEAUTY
日程：8月18〜20日
会場：ベトナム・ホーチミンシティー

＜視察状況＞

第7回 Beauty & Spa インド 2016に出展いたしました！

6月27～28日、インド・デリーにて、第7回目となる「Ｂｅａｕｔｙ＆Ｓｐａインド２０１６」に出展いたしました。
今回は、クライアント企業とともに、それぞれ単独ブースで出展しました。
インドのマーケットニーズの変化や、中国企業の勢いを感じた展示会でした。昨年同様に、日本の化粧品への関心の高さは変わらず、良い商談会となりました。
＞＞出展状況はこちら