6/24 ASEANの医療機器業界及び法規制について

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令(AMDD)が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。

講師 山本一羊(株)エコロジーヘルスラボ
主催 (株)R&D支援センター

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ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】
https://www.rdsc.co.jp/seminar/220653