7/14(木) 東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー

経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。本セミナーでは、ASEAN医療機器指令(AMDD)が、2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、シンガポールとマレーシアに関しては、申請フローをご案内いたします。

講師 山本一羊(株)エコロジーヘルスラボ
主催 株式会社 情報機構

詳細はこちらです。
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB220799.php

6/24 ASEANの医療機器業界及び法規制について

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令(AMDD)が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。

講師 山本一羊(株)エコロジーヘルスラボ
主催 (株)R&D支援センター

詳細はこちらです。
ASEANの医療機器業界及び法規制について【LIVE配信】
https://www.rdsc.co.jp/seminar/220653

5/27 ASEAN における医療機器セミナー

ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント

ASEAN 各国の医療機器市場の動向、
AMDDの流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)について紹介。
さらに、主要国ごとに異なる法規制や、
2020 年以降に大きく変化した国について最新情報をお伝えいたします。

講師 山本一羊(株)エコロジーヘルスラボ
主催 サイエンス&テクノロジー 株式会社

詳細はこちらです。
https://www.science-t.com/seminar/C220520.html

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