平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

当社の夏季休業期間に関しまして、下記の通りお知らせいたします。

●休業日
2021年8月7日（土）～ 2021年8月15日（日）

2021年8月16日（月）より営業を開始いたします。

Webおよびメールからのお問い合わせは、休業期間中も受け付けておりますが、休み明け以降順次回答いたします。休業期間中はご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

【Live配信受講】 2021年8月3日（火） 13:00～15:30

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
講師：山本一羊　（株）エコロジーヘルスラボ　代表取締役

詳細及びお申込みはこちら（外部サイト）

https://www.science-t.com/seminar/C210813.html

＜概要＞
本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。

＜日時＞
2021年06月14日（月） 13:30～15:30

<場所＞ WEBセミナー ＜講師＞ （株）エコロジーヘルスラボ 代表取締役　山本一羊 詳細・お申込みは主催者WEBでご確認ください。（下記） https://www.rdsc.co.jp/seminar/210630

■講座のポイント　
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

■受講後、習得できること
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制

■　講演者
山本一羊（株）エコロジーヘルスラボ　代表取締役

詳細は主催社「（株）情報機構」のHP（こちらです）
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB2104B6.php