東南アジアにおける医療機器業界及び法規制デジタル教材の販売
東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナーの内容を一部編集し、デジタル教材(PDF)としてご提供いたします。詳細は、医療機器(デジタル教材販売、及び、リサーチ業務)PAGEをご覧ください。
東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナーの内容を一部編集し、デジタル教材(PDF)としてご提供いたします。詳細は、医療機器(デジタル教材販売、及び、リサーチ業務)PAGEをご覧ください。
主催:株式会社R&D支援センター
講師:株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
(Andaman Medical Pte Ltd 日本支局長) 山本一羊 – セミナー後半(14:40~)に登壇予定
詳細内容及び申込はこちらのHP⇒https://www.rdsc.co.jp/seminar/200395
■講座のポイント
本セミナーでは、ASEAN各国の医療機器業界の概要、 ASEAN医療機器指令やASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、それぞれの国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。
日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。
一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
■今回の対象国(予定):シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン